En raison d’une augmentation de 2 à 3 du risque de troubles neurodéveloppementaux, le comité de pharmacovigilance européen (PRAC) recommande de restreindre l’utilisation du topiramate pour la migraine et l’épilepsie chez les femmes enceintes ou en âge de procréer sans contraception efficace. L’usage du topiramate ne peut être envisagé que s’il n’existe aucune autre option thérapeutique et les prescriptions doivent être annuelles et établies par des neurologues ou pédiatres, avec des conditions strictes pour la délivrance du médicament. Ces mesures, initiées par les autorités de tutelles en France fin 2022 et désormais étendues à toute l’Europe, impliquent des mises à jour des autorisations de mise sur le marché et une sensibilisation accrue des professionnels de santé.