Quoi
Qui
Pourquoi
Comment
Quoi
Vous pouvez nous déclarer tous les effets indésirables induits par un traitement médicamenteux et plus particulièrement :
- Les effets indésirables graves, c’est à dire entraînant ou prolongeant l’hospitalisation, entraînant une invalidité ou une incapacité importante ou durable , mettant la vie du patient en danger, se manifestant par une anomalie ou malformation congénitale, entraînant le décès ou encore toute autre situation jugée grave par un professionnel de santé.
- Les effets indésirables inattendus, c’est-à-dire dont la nature, la sévérité ou l’évolution ne correspondent pas aux informations contenues dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP).
- Toute situation de mésusage.
Qui
- Tous les professionnels de santé (médecins, pharmaciens, chirurgiens-dentistes, sages-femmes…) qui ont connaissance d’un effet indésirable médicamenteux ont l’obligation de déclaration auprès de leur CRPV.
- Tout autre professionnel de santé ayant connaissance de la survenue d’un effet indésirable médicamenteux peut également effectuer une déclaration de pharmacovigilance.
- Enfin, les patients ou leur représentant (par exemple les parents si l’effet indésirable concerne leur enfant), les associations agréées que pourrait solliciter le patient peuvent déclarer les effets indésirables suspectés d’être liés à l’utilisation d’un ou plusieurs médicaments.
Pourquoi
Il est important de déclarer les effets indésirables médicamenteux afin d’améliorer l’information sur les médicaments et permettre d’éventuelles mesures de santé publique:
- retrait d’un médicament,
- restrictions d’indications,
- interactions…
Tout effet indésirable médicamenteux non déclaré est une information manquante qui ne peut pas être prise en compte !